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長沙海潤生物技術(shù)有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20182140133”基本信息
注冊證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20182140133   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 長沙海潤生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱 殼聚糖粉狀醫(yī)用功能敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、2g、3g、5g、10g、20g、25g、50g、100g、500g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品采用殼聚糖粉末制成。產(chǎn)品淺黃色無定型粉末,含水量不得大于10%,每克吸水量不得少于4克,殼聚糖含量不低于80%,pH值為5.0~8.0,對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌抑菌率≥50%(溶出性),其他性能指標(biāo)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品經(jīng)鈷-60滅菌,無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于淺表皮膚外傷的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-08-01
有效期至 2023-07-31
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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