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湖南海元生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20202140623”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20202140623   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號試驗(yàn)檢測樓101四樓
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號佳海工業(yè)園D1棟4層、5層
產(chǎn)品名稱 一次性使用醫(yī)用口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 平面型耳掛式(非無菌型),平面型耳掛式(無菌型)。產(chǎn)品規(guī)格:17.5cmx9.5cm、17.5cmx9cm、14.5cmx9cm、12.5cmx9cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫(yī)用紡粘無紡布制成,過濾層由聚丙烯熔噴布制成,鼻梁夾由可塑性材料(聚丙烯)制成,口罩帶由氨綸制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng),無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于佩戴者在無體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。無菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/5/7
有效期至 2025/8/27
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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