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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20202140744”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20202140744   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號試驗檢測樓101四樓
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市湘陰縣工業(yè)園區(qū)茉莉路南;瀏陽制造產(chǎn)業(yè)基地永泰路18號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用外科口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號、規(guī)格:平面耳掛式(非無菌型),平面耳掛式(無菌型)規(guī)格分為:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫(yī)用防粘無紡布制成,過濾層由聚丙烯熔噴布制成。鼻梁夾由可塑性材質(zhì)(聚丙烯)制成,口罩帶由氨綸制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng),無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。無菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/4/29
有效期至 2025/8/27
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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