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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222181935”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222181935   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南天根樂微君科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號
生產(chǎn)地址 湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號10棟B區(qū)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用抗HPV生物凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、2.6g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7.5g/支、10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由酸酐化牛β-乳球蛋白、低聚異麥芽糖、β-葡聚糖、卡波姆941、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺、純化水及給凝膠器組成。給凝膠器由聚乙烯材質(zhì)制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植和HPV感染,降低病原微生物和HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/10/21
有效期至 2027/10/20
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
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