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境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222141499”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141499   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：F型(方形)、T型(橢圓形)、Y型(月牙形)。規(guī)格：5g/貼、7g/貼、10g/貼、12g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、22g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、35g/貼、40g/貼、45g/貼、50g/貼。
結構及組成/主要組成成分 產品由膠原蛋白溶液和無紡布組成。膠原蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、防腐劑(羥苯甲酯、羥苯乙酯)和純化水組成?？蛇x配在產品上覆蓋一層起保護作用的塑料薄膜。產品經輻照滅菌,無菌供應。
適用范圍/預期用途 產品通過覆蓋在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/8/5
有效期至 2027/8/4
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2009-04-24
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2011-02-16
湖南 成立日期：2021-09-26
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吉林 注冊人：長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市宏盛義齒技術有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市福漫科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北金盛達醫(yī)療用品有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市極賽科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北正牛貼膏股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市超亮電子科技有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：湖南予果生物科技有限公司
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吉林 企業(yè)名稱：延吉市圓勝義齒制作部
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湖南 企業(yè)名稱：左點（湖南）科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南睿視健康科技有限公司
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河南 企業(yè)名稱：河南康之源醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市兆興博拓科技股份有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北翔遠醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術有限公司
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品牌： 公司：湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
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