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江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“蘇械注準20162230778”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20162230778   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路88號
生產(chǎn)地址 揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路88號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用滅菌超聲耦合劑  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 10g-100g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用滅菌超聲耦合劑為水性高分子凝膠型制劑由卡波樹脂丙二醇氫氧化鈉和純化水組成。按裝量不同分為若干規(guī)格。基本參數(shù)聲速(35℃)1520-1620m/s;聲特性阻抗(35℃)1.5x106-1.7x106;聲衰減系數(shù)斜率(35℃)≤0.05dB/(cm.MHz);粘度(25℃)≥20Pa.s;Ph值5.5-8.0。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于經(jīng)皮膚和經(jīng)陰道超聲檢查和治療時充當(dāng)介質(zhì)。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2016-08-10
有效期至 2021-08-09
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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